康复器械，仅指直接或者间接帮助人体康复的器械，包括机器设备、器具、器械。康复器械的主要用途是帮助身体的康复。
康复器械的分类可以分为以下几类:
 第一类
        主要是医疗护理床，包括输液椅、候诊椅、护理车等，通过定期监督，确保康复器械的有效安全和产品质量。
第二类医疗仪器:
       第二类康复器械的基本定义是对其安全性和有效性进行控制的康复器械。除了B超机、生化仪、显微镜和x光机外，ii型康复器械还属于手术刀等ii型康复器械。
三种医疗仪器:
        它是美国监管最严苛的康复器械之一，因为它的主要用途是帮助人们康复，或者通过将他们植入身体来维持他们的生命。由于这类康复器械对人体有潜在的危险，国家对康复器械生产企业的审批有非常严苛的要求。