中国高端医疗设备产品依赖进口,低端产品恶性竞争,从全球工业规模的角度来看,中国医疗器械企业仍小,企业规模小,产业集中度低,缺乏大型行业中有影响力的龙头企业,产品的国际竞争力差。
目前国内主要进口PET/CT、MRI、CT、彩色多普勒超声、起搏器、人工关节、药物支架等高端医疗器械。据统计，中国三级甲等医院80%以上的医疗设备来自进口。国内企业只能生产低端产品，主要是仿冒品，关键零部件依赖进口。出口仍以低技术中低端产品为主，低端产品形成恶性竞争。从全球产业规模来看，我国医疗器械企业规模仍然偏小。
中国医疗器械企业的年平均销售额只有2000万元。年销售额超过1亿元的制造业企业只有300多家，其中外资和合资企业占一半以上。大部分企业生产技术水平较低，销售能力不足，行业急需整合。
我国医疗器械生产企业虽多，但技术创新能力强、市场开发能力强、国际竞争力强的大型企业较少。新医改政策给医疗器械行业带来的机遇和挑战具有广阔的市场前景。在过去的三年里，国家对医疗器械行业的投资已经超过了最初40年的总和。
由于我国医疗器械市场缺乏竞争力，我国医疗器械研发力量远远不能满足医疗器械产业发展的需要。目前，我国医疗器械产品仅占国内医疗器械市场年生产能力的50% ~ 60%，大量进口产品占据国内市场。我国医疗器械产业存在的主要问题是研发能力不足、创新能力较弱、科研设备和基础条件较差、研发投入不足、科技成果转化能力较弱。
进口设备的利用率很低,因为没有立法和标准认证体系对临床工程在中国,和一些医院盲目比较相互促进各种大型医疗设备的配置以提高声誉和利益,导致设备利用率低,浪费资源。目前，仪器设备的引进和采购、应用开发和效益评价之间存在脱节。
高端市场被外国制造商占领。虽然我国医疗器械行业基础薄弱，但近年来发展迅速，年增长率为13% ~ 15%。经过多年的努力，部分高端产品已逐步国际化并获得专利。我国医疗器械产业实力逐年增强，形成多个产业集群，涌现出一批高成长企业。具有自主知识产权的产品日益增多，部分产品已进入欧美等国际市场，产业发展总体势头良好。由于缺乏技术和稳定性，除迈瑞等少数几家企业外，国内大多数企业几乎无望涉足这一领域。中国正在逐渐成为医疗器械生产大国。如何成为一个生产和制造医疗器械的强国应该提上议事日程。国内企业应掌握关键技术，提高核心竞争力。他们不仅要面对国内医疗器械市场，还要面对国际医疗器械市场，敢于向欧洲、美国和日本市场发起冲击。企业内部对自身要求较高；对外，以高质量、高水平的产品满足多层次的市场需求。
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